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人免疫球蛋白

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产品名称:人免疫球蛋白

规  格:每瓶含蛋白质300mg。蛋白质浓度为10%

产品类别:血液制品

产品备注:主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

人免疫球蛋白说明书(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)


【药品名称】
通用名称:人免疫球蛋白
英文名称:Human Immunoglobulin
汉语拼音:Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要成份:人免疫球蛋白。本品系由健康人的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经病毒灭活处理制成。
辅料:甘氨酸。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。
【适应症】
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【规格】每瓶含蛋白质300mg。蛋白质浓度为10%。
【用法用量】
用法:只限于肌肉注射,不得用于静脉输注。
用量:
1。预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0。05-0。15ml,5岁以下儿童注射
1。5-3ml,6岁以上儿童最大剂量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2-4周。
2。预防传染性肝炎:按每kg体重注射0。05-0。1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1。5-3ml,一次注射预防效果通常为一
个月左右。
【不良反应】
一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】
1。对免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品出现浑浊,有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2。开瓶后一次注射完毕,不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】应单独使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用:
注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达
到暂时免疫保持状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细
菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:尚不明确。
【药代动力学】人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24天。
【贮藏】2-8oC 避光保存。
【包装】丁基胶塞,玻璃瓶,每瓶3ml。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版三部,企业药品注册标准YBS01612006。
【批准文号】国药准字S20003026
【生产企业】
企业名称:广东双林生物制药有限公司
生产地址:湛江市东海岛新丰东路1号 邮政编码:524076
电话:0759-3231999 传真:0759-3232840