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破伤风人免疫球蛋白

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产品名称:破伤风人免疫球蛋白

规  格:250IU/瓶

产品类别:血液制品

产品备注:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

破伤风人免疫球蛋白说明书(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)

【药品名称】
通用名称:破伤风人免疫球蛋白
英文名称:Human Tetanus Immunoglobulin
汉语拼音:Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要成份:破伤风人免疫球蛋白。本品系经吸附破伤风疫苗免疫健康献血员后,采集含破伤风抗体效价较高的血浆,
经低温乙醇蛋白分离法提取,并经巴氏消毒法灭活病毒处理制成。
辅料:甘氨酸。
【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。
【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【规格】250IU/瓶
【用法用量】
用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。
用量:
1。预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2。参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1。应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应严格分开。
2。制品应为澄明或要带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及西林瓶
有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。
3。开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】应单独使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用:本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风杆菌感染的作用。
毒理研究:尚不明确。 
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】2-8oC 避光保存。
【包装】丁基胶塞、玻璃瓶。每瓶2.5ml,每盒1瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版三部,企业药品注册标准YBS00142006。
【批准文号】国药准字S20063017
【生产企业】
企业名称:广东双林生物制药有限公司
生产地址:湛江市东海岛新丰东路1号
邮政编码:524076
电话:0759-3231999
传真:0759-3232840