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人血白蛋白

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产品名称:人血白蛋白

规  格:每瓶含蛋白质10g。蛋白质浓度20%

产品类别:血液制品

产品备注:1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

人血白蛋白说明书(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)


【药品名称】
   通用名称:人血白蛋白
   英文名称:Human Albumin
   汉语拼音:Renxue Baidanbai
【成份】
   主要成份:人血白蛋白。本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法提纯,并经60oC10小时加温灭
活病毒后制成。
   辅料:辛酸钠。
【性状】本品为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。
【适应症】
   1.失血创伤、烧伤引起的休克。
   2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
   3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
   4.低蛋白血症的防治。
   5.新生儿高胆红素血症。
   6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
【规格】每瓶含蛋白质10g。蛋白质浓度20%。
【用法用量】
   用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯
化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,
但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
   用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5-10g,隔4-6小时
重复注射一次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5-10g,直至水肿消失,血清
白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】
   使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注
可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
【禁忌】
   1.对白蛋白有严重过敏者。
   2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
   3.严重贫血患者。
   4.肾功能不全者。
【注意事项】
   1.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
   2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
   3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
   4.有明显脱水者应同时补液。
   5.运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
   对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
   本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】
   因本品有高渗作用,过量注射时、可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
【药理毒理】
   药理作用:
   1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分
的动态平衡。由于白蛋白分子量较大,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透
压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml
水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环
血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
   2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子,也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送
到解毒器官。
   3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
毒理研究:尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】室温(不超过30oC)避光处保存。
【包装】丁基胶塞,玻璃瓶,每瓶50ml。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版三部
【批准文号】国药准字S10970068
【生产企业】
   企业名称:广东双林生物制药有限公司
   生产地址:湛江市东海岛新丰东路1号
   邮政编码:524076
   电       话:0759-3231999
   传       真:0759-3232840