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双林公司再次通过国家GMP认证

时间:2016-12-19 12:08:16 阅读:1452

 经过公司全体同仁的不懈努力,20081220广东双林生物制药有限公司再次顺利通过国家GMP认证。这是双林公司继1999年和2004年之后接受的又一次GMP认证检查。

GMP是国家按照药品管理法对药品生产企业规定的强制管理规范,是血液制品行业生产的通行证。为寻求更好的发展,双林公司利用血浆实行窗口期检疫制度需要暂时停产的契机,对生产车间按照新的国家GMP标准进行重新设计,并对生产车间进行了全新的技术改造;经各部门通力合作,如期在20088月完成了车间改造工程,并于1218开始接受GMP认证小组为期三天的认证检查。

专家组严格按照国家GMP认证条款,通过现场检查、听汇报、查记录、查文件及现场测查人员素质等方式,对双林公司进行了全面检查。检查组认为,双林公司在近几年的生产经

营中,始终严格按照国家GMP规范进行管理和运作,各项制度和相关工作符合GMP运作规范要求,同意通过现场认证检查,报请国家食品药品监督管理局认证中心批准,通过GMP认证。


        GMP认证的顺利通过,为公司今后的正常生产和销售奠定了良好基础,尤其在新厂未建成投产前,对保证企业正常生产具有积极意义。